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重磅:张建疗法获美国FDA安全管理体系备案!

2020-12-29 17:00:44   来源:   评论:0 点击:

      “张建疗法”在相继获得中美双专利以后,于2020年12月再一次获得国外市场准入资格(FDA备案号:NO.2512)。 
       FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,由美国联邦政府授权,专门从事食品与药品管理,是世界食品、药品的最高检测标准。
只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,通过合格的产品,才会得到FDA认可。 

       通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行临床应用并获得市场准入资格。
        
张建疗法作为我国中药熏蒸治疗鱼鳞病的专利疗法,能从鱼鳞病患者体质缺陷(先天禀赋不足)发病部位出发,切实修复皮肤真皮层及皮下组织缺陷(鱼鳞病的遗传表现在皮肤代谢异常),赋活皮下微循环,恢复皮肤吸收和代谢功能。从1975年研创问世,2003年建院治疗开始,至今已有近18年的临床经验。
        旗下清丽雅思系列护理品是针对鱼鳞皮肤而研发,以纯植物、中草药为主要成分的护理产品,除了基础护肤品,通过调整药物种类、调整药物浓度等办法制作出功能型护肤品和部位型护肤品。


        可以使鱼鳞病朋友皮肤发硬的状态消失(肌底层恢复弹性)、手感越来越柔软、富有弹性,婴幼儿、孕期、哺乳期使用亦安全可靠!临床近20年,数万病例验证效果稳定、安全有效。
        本次
张建疗法清丽雅思产品得以通过检测及FDA认可,对于张建疗法而言,既是鼓励也是鞭策,我们也会本着治疗初心,为广大鱼鳞病朋友研发研制更多更完善的针对性护理产品。 

FDA小科普
       其实严格意义上来讲并没有FDA认证这种叫法,这个FDA自己也说过的。而我们大家传统意义上所说的FDA认证并非认证,而是一种注册或登记: 
       1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册; 
       2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为不同的监管机构。

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